Podsumowanie wymagań dotyczących badań mikrobiologicznych
2024-01-24 15:14:33
Wymagania i kroki dotyczącebadania mikrobiologicznesą następujące:
Wymagania dotyczące operacji aseptycznych:
1. Podczas zaszczepiania bakterii należy nosić odzież roboczą i czepek roboczy.
2. Podczas zaszczepiania próbek żywności należy nosić specjalną odzież roboczą, czepki i kapcie, które należy umieścić w buforze sterylnego pomieszczenia i używać po dezynfekcji promieniami UV przed pracą.
3. Podczas zaszczepiania próbek żywności należy przed wejściem do sterylnego pomieszczenia umyć ręce mydłem, a następnie wytrzeć je do czysta wacikiem nasączonym 75% alkoholem.
4. Słomki, płaskie naczynia i pożywki stosowane do zaszczepiania muszą być wysterylizowane i wysterylizowane. Niewykorzystanych pojemników nie należy pozostawiać bez użycia po otwarciu opakowania. Naczynia metalowe należy przed użyciem wysterylizować w autoklawie lub trzykrotnie wypalić 95% alkoholem.
5. Przy wyjmowaniu słomki z opakowania końcówka słomki nie może dotykać odsłoniętych części. W przypadku stosowania słomki do zaszczepiania probówki lub płytki końcówka słomki nie może dotykać krawędzi probówki lub płytki.
6. Zaszczepianie próbek i przenoszenie bakterii należy przeprowadzać przed lampą alkoholową. W przypadku zaszczepiania bakterii lub próbek słomkę należy wysterylizować płomieniem po wyjęciu jej z opakowania i otwarciu korka probówki.
7. Przed zaszczepieniem bakterii wszystkie metalowe druty ezy inokulacyjnej i igły należy spalić płomieniem, a w razie potrzeby przepalić połączenie pomiędzy pętlą, igłą i prętem. Ezę inokulacyjną do zaszczepiania bakterii gruźlicy i bakterii zjadliwych należy gotować we wrzącej wodzie przez 5 minut, a następnie spalić płomieniem.
8. Podczas ssania płynu bakteryjnego lub próbek za pomocą słomki należy zassać ją odpowiednią gumową końcówką, a nie bezpośrednio ustami.
Wymagania dotyczące użytkowania sterylnych pomieszczeń:
1. Okna prowadzące na zewnątrz sterylnego pomieszczenia powinny być podwójnie oszklone i uszczelnione. Nie należy ich otwierać do woli. Powinno znajdować się pomieszczenie buforowe i drzwi przesuwne odpowiadające wielkości pomieszczenia sterylnego. Powinno być również małe okno o powierzchni 0,5 ~ 0,7 m2. W przygotowaniu do przekazania przedmiotów po wejściu do sterylnego pomieszczenia.
2. Pomieszczenie sterylne należy utrzymywać w czystości. Po pracy należy je zdezynfekować 2%-3% roztworem mydła krezolowego, przetrzeć powierzchnię roboczą i nie przechowywać przedmiotów niezwiązanych z eksperymentem.
3. Przed i po użyciu należy szczelnie zamknąć drzwi sterylnego pomieszczenia oraz włączyć lampę ultrafioletową. Jeśli do dezynfekcji używana jest podwieszana lampa ultrafioletowa do użytku w pomieszczeniach, wymagana jest lampa ultrafioletowa o mocy 30 W. Odległość wynosi 1,0 m, a czas naświetlania nie jest krótszy niż 30 minut. Podczas korzystania z lamp ultrafioletowych należy zwrócić uwagę, aby działały bezpośrednio pod światłem ultrafioletowym, aby uniknąć uszkodzeń. Lampę należy co dwa tygodnie delikatnie przecierać wacikiem nasączonym alkoholem w celu usunięcia kurzu i tłuszczu oraz ograniczenia wpływu przenikania ultrafioletu.
4. Podczas przetwarzania i zaszczepiania próbek żywności należy wchodzić do sterylnego pomieszczenia w celu przeprowadzenia operacji i nie wolno mu wchodzić ani wychodzić według własnego uznania. Jeśli konieczne jest przekazanie przedmiotów, można je przekazać przez małe okienko.
5. Jeżeli w sterylnym pomieszczeniu konieczna jest instalacja klimatyzacji, należy zainstalować urządzenie filtrujące.
Wymagania dotyczące dezynfekcji i sterylizacji
Używane wyroby szklane, metalowe i pożywki hodowlanebadania mikrobiologiczne, zanieczyszczone i zaszczepione kultury itp. muszą zostać wysterylizowane przed użyciem. Metody sterylizacji parą suchą i ciśnieniową za pomocą ciepła wilgotnego.
1. Przygotowanie przed sterylizacją
(1) Wszystkie przedmioty wymagające sterylizacji należy najpierw umyć i wysuszyć. Naczynia szklane, takie jak słomki i płaskie naczynia, należy szczelnie opakować papierem. Jeżeli stosowane są rurki metalowe, należy otworzyć znajdujące się na nich otwory wentylacyjne.
(2) Owiń korek trójkątnej kolby zawierającej pożywkę papierem, przykryj probówkę, wyciągnij rdzeń strzykawki i owiń ją gazą.
2. zainstaluj
(1) Sterylizator suchy: Przedmioty nie mogą być przepełnione i nie mogą dotykać czterech ścian pudełka.
(2) Duża, wysokociśnieniowa kuchenka parowa: Umieść wysterylizowane przedmioty, zawiń je oddzielnie i włóż bezpośrednio do cylindra sterylizacyjnego. Nie przepełniaj przedmiotów.
3. Kontrola sprzętu
(1) Sprawdź, czy wyłącznik drzwiowy jest elastyczny, czy pierścień gumowy nie jest uszkodzony i czy jest płaski.
(2) Sprawdź, czy manometr pozostaje w pozycji zerowej po upuszczeniu pary, zamknij drzwi i pokrywę, przewietrz parę lub ciepło i obserwuj, czy nie ma wycieków powietrza, czy warunki wskazane przez manometr i termometr są zgodne oraz czy rurociąg nie jest zablokowany.
(3) W przypadku sterylizatorów wyposażonych w automatyczne elektroniczne urządzenia sterujące programem, przed użyciem należy sprawdzić określony program, aby sprawdzić, czy spełnia wymagania dotyczące sterylizacji.
4. Zabieg sterylizacji
(1) Metoda sterylizacji suchym ciepłem:
Ta metoda jest odpowiednia w przypadku przedmiotów, które nie uszkadzają, nie psują się ani nie odparowują w suchych warunkach. Jest częściej stosowany do sterylizacji wyrobów szklanych, wyrobów metalowych, wyrobów ceramicznych itp.
①Narzędzia i przybory kuchenne należy umyć przed suszeniem-pieczeniem, aby zapobiec zwęgleniu brudu przyczepionego do powierzchni.
② Podczas sterylizacji przedmioty nie mogą być przepełnione, nie dotykać bezpośrednio dna i ścianek pudełka oraz pozostawiać szczelin między przedmiotami.
③ Podczas sterylizacji szczelnie zamknij drzwiczki, podłącz zasilanie, otwórz otwór wylotowy na około 30 minut, aby usunąć zimne powietrze ze sterylizatora, wyreguluj lampkę kontrolną, gdy temperatura wzrośnie do 160°C i utrzymuj ją przez 1,5 do 2 godzin.
④Po zakończeniu sterylizacji lub w trakcie procesu wzrostu temperatury drzwi należy otworzyć poniżej 60°C.
(2) W przypadku korzystania z przenośnego szybkowaru lub pionowego sterylizatora parowego pod ciśnieniem należy postępować zgodnie z poniższymi krokami:
① Dodaj 3L wody do głównego korpusu szybkowaru przenośnego i 16L wody do szybkowaru pionowego (ilość wody należy uzupełnić przy ponownym użyciu, a wodę należy wymienić, jeśli stanie się mętna);
② W przypadku szybkowaru przenośnego włóż rurę wydechową znajdującą się na górnej pokrywie do kwadratowej rurki na wewnętrznej ściance beczki sterylizacyjnej (nie wolno używać sterylizatorów bez węży lub sterylizatorów z wężami skorodowanymi i popękanymi);
③ Zakryj górną pokrywę i mocno ją dokręć, aby zapobiec wyciekowi powietrza; umieść sterylizator na źródle ognia, aby się podgrzał, włącz zasilanie szybkowaru pionowego i otwórz zawór wylotowy na górnej pokrywie, aby wypuścić powietrze (powietrze wywiewane przez 10 do 15 minut po zagotowaniu wody));
④Zamknij zawór wylotowy, aby podnieść ciśnienie pary do określonych wymagań i utrzymaj je przez określony czas (w zależności od rodzaju sterylizowanych przedmiotów i odpowiednich okoliczności);
⑤ Po upływie określonego czasu, w przypadku rzeczy wymagających suszenia, natychmiast otwórz zawór wylotowy, aby wypuścić parę. Gdy ciśnienie powróci do zera, ostudź je naturalnie do 60°C, a następnie otwórz pokrywę, aby wyjąć produkty. Jeśli jest to ciecz, nie otwieraj zaworu wydechowego. Garnek należy natychmiast zdjąć z źródła ciepła i pozostawić do naturalnego ostygnięcia, aż ciśnienie powróci do zera i temperatura spadnie poniżej 60°C, a następnie otworzyć pokrywę w celu wyjęcia zawartości, aby zapobiec nagłej dekompresji cieczy w wyniku gwałtownego wrzenia lub eksplozji pojemnika.
(3) Aby skorzystać z poziomego sterylizatora parowego w szybkowarze, wykonaj następujące czynności:
①Zamknij szczelnie drzwi garnka, otwórz zawór wlotu powietrza, wprowadź parę do antresoli w celu wstępnego podgrzania, a zimne powietrze z antresoli zostanie automatycznie usunięte przez barierę powietrzną;
②Gdy warstwa pośrednia osiągnie określoną temperaturę, otwórz zawór wlotu powietrza w komorze garnka, wprowadź parę do komory garnka, a zimne powietrze w komorze garnka zostanie automatycznie usunięte przez ogranicznik powietrza w komorze garnka;
③Gdy ciśnienie i temperatura w komorze garnka osiągną określone ciśnienie, wyreguluj zawór wlotowy powietrza, aby utrzymać je na stałym poziomie;
④ Przed otwarciem drzwi w celu wyjęcia przedmiotów schłodź temperaturę w sposób naturalny lub sztuczny do 60 ℃. Nie stosować metody szybkiego wypuszczania pary, aby nie dopuścić do nagłego spadku ciśnienia, gwałtownego zagotowania cieczy lub eksplozji pojemnika;
⑤ W przypadku korzystania z automatycznego sterylizatora parowego pod ciśnieniem sterowanego programem, po umieszczeniu przedmiotów i szczelnym zamknięciu drzwi należy nacisnąć odpowiedni przełącznik w zależności od kategorii przedmiotów, aby sterylizacja mogła zostać przeprowadzona automatycznie zgodnie z wymaganymi procedurami. Podczas sterylizacji należy używać dołączonego przyrządu do rejestrowania temperatury i czasu. Na przyszłość wymagania operacyjne powinny być ściśle zgodne z instrukcjami producenta;
5. Temperatura i czas sterylizacji
(1) Temperatura sterylizacji w sterylizatorze na sucho wynosi 160 ℃, 1,5 ~ 2 godziny.
(2) Temperatura i czas sterylizacji w ciśnieniowym sterylizatorze parowym
Metoda sterylizacji przerywanej
1. Metoda sterylizacji:
Stosuj sterylizację parową bez ciśnienia. Niektóre substancje łatwo ulegają zniszczeniu w wyniku sterylizacji parą pod wysokim ciśnieniem, dlatego też tę metodę można stosować do sterylizacji.
(1) Umieść przedmioty przeznaczone do sterylizacji w garnku, przykryj górną pokrywę, otwórz otwór spustowy i spuść pozostałą wodę w garnku.
(2) Zamknąć wylot spustowy, otworzyć drzwiczki wlotu powietrza i dezynfekować przez 10 do 20 minut, w razie potrzeby.
(3) Po zakończeniu sterylizacji zamknij drzwiczki wlotu powietrza, wyjmij przedmioty i poczekaj, aż ostygną do temperatury pokojowej, włóż je na noc do inkubatora o temperaturze 37°C i kontynuuj sterylizację zgodnie z powyższą metodą następnego dnia. Wykonaj tę czynność trzy razy, aby osiągnąć cel sterylizacji.
2. Sposób użycia koagulatora serum:
Gdy pożywka zawiera specjalne składniki, takie jak surowica lub jaja, wysoka temperatura zniszczy jej składniki odżywcze. Dlatego do koagulacji surowicy i osiągnięcia celów sterylizacji można zastosować niską temperaturę:
(1) W przypadku stosowania surowicy wysterylizowanej tą metodą do podzielenia na porcje, należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki, a probówki i płytki również należy wysterylizować przed użyciem;
(2) W razie potrzeby ułóż pożywkę w postaci nachylonej lub wysokiej warstwy. Po dodaniu wystarczającej ilości wody podłącz zasilanie, podnieś temperaturę do 75~90°C na godzinę, a następnie wysterylizuj. Umieścić go w inkubatorze w temperaturze 37°C na noc, a następnie trzykrotnie wysterylizować.
3. Zagotuj i zdezynfekuj:
Możesz użyć gotującego się garnka lub wrzącego sterylizatora. Po zagotowaniu wody gotuj ją przez 5 do 15 minut. Można również dodać do wody 2% kwasu karbolowego i gotować przez 5 minut. Dodać 0,02% formaldehydu i gotować w temperaturze 80°C przez 60 minut do osiągnięcia celu sterylizacji. Można jednak osiągnąć sterylizację wrzącą. Stosując ulepszacze należy zwrócić uwagę na korozyjność przedmiotów.
4. Zabieg sterylizacji:
Po sterylizacji przedmioty są już sterylne w normalnych okolicznościach. Należy je dokładnie sprawdzić i umieścić po wyjęciu ze sterylizatora, aby uniknąć ponownego skażenia;
(1) Wyjmij elementy i natychmiast sprawdź integralność opakowania. Jeżeli tampon jest uszkodzony lub został usunięty, nie można go używać jako przedmiotu sterylnego;
(2) Wyjęte przedmioty nie mogą być używane jako przedmioty sterylne, jeśli ich opakowanie jest wyraźnie zamoczone wodą;
(3) Należy sprawdzić pożywkę hodowlaną lub odczynniki, aby sprawdzić, czy odpowiadają one kolorowi i stanowi po sterylizacji. Te, które nie spełniają wymagań, należy odrzucić;
(4) W przypadku pojemników typu otwórz/zamknij, otwory w siatce powinny być zamknięte podczas ich wyjmowania;
(5) Jeżeli usunięte przedmioty spadną na ziemię, zostaną umieszczone w nieczystym miejscu lub zostaną zabrudzone wodą, uważa się je za skażone i nie można ich używać jako przedmiotów sterylnych;
(6) Wyjęte, kwalifikujące się do sterylizacji przedmioty należy przechowywać w pomieszczeniu magazynowym lub pyłoszczelnej szafce i surowo zabrania się mieszania ich z przedmiotami niesterylizowanymi;
(7) Wszystkie kwalifikowane przedmioty powinny być oznaczone datą sterylizacji i datą ważności;
(8) Po zakończeniu każdej partii sterylizacji zapisz nazwę, ilość, temperaturę, czas i operatora sterylizowanych produktów.
Wymagania dotyczące postępowania z odpadami toksycznymi i bakteryjnymi
Sprzętu doświadczalnego i kultur stosowanych w doświadczeniach mikrobiologicznych nie wolno wyjmować z laboratorium bez dezynfekcji.
1. Zanieczyszczone hodowle materiałów i odpady należy umieścić w szczelnych pojemnikach lub koszach drucianych i przechowywać centralnie w wyznaczonych miejscach do czasu ich jednolitej autoklawizacji.
2. Hodowle zanieczyszczone mikroorganizmami należy autoklawować w temperaturze 121°C przez 30 minut.
3. Po użyciu zanieczyszczone słomki należy umieścić w 5% roztworze mydła kreolowego lub roztworze kwasu karbolowego, namoczyć przez co najmniej 24 godziny (płyn dezynfekujący nie może być niższy niż wysokość namaczania), a następnie poddać sterylizacji pod wysokim ciśnieniem w temperaturze 121°C przez 30 minut.
4. Płyn do barwienia i płukania rozmazów można z reguły spuszczać bezpośrednio do kanalizacji. Płyn do płukania bakterii zjadliwych należy przepłukać w zlewce i wysterylizować pod wysokim ciśnieniem przed wlaniem do kanalizacji. Zabarwione preparaty umieszcza się w 5% roztworze mydła krezolowego. Po namoczeniu w wodzie przez 24 godziny zagotować i umyć. Szkiełka lub szalki używane do badania aglutynacji należy autoklawować, a następnie myć.
5. Po rozbiciu kultury natychmiast spryskać i namoczyć zanieczyszczone części 5% roztworem mydła krezolowego lub roztworem kwasu karbolowego, namoczyć przez pół godziny, a następnie wytrzeć do czysta.
Zanieczyszczoną odzież roboczą lub odzież roboczą, czepki, maski itp. noszone do brutalnych testów należy umieścić w specjalnych workach do dezynfekcji i przed praniem wysterylizować pod wysokim ciśnieniem.
Średnie wymagania dotyczące przygotowania
Jakość przygotowania pożywki hodowlanej będzie miała bezpośredni wpływ na wzrost mikroorganizmów, ponieważ różne mikroorganizmy mają różne wymagania żywieniowe i różne cele hodowli. Wymagania dotyczące przygotowania różnych pożywek hodowlanych są następujące:
1. Odważyć składniki według receptury pożywki, a następnie rozpuścić je w wodzie destylowanej. Przed użyciem należy sprawdzić jakość zastosowanych odczynników i leków.
2. Pomiar i regulacja pH: Pomiar pH należy przeprowadzać po schłodzeniu pożywki do temperatury pokojowej, ponieważ występuje pewna różnica pH w warunkach gorących i zimnych. Po zakończeniu pomiaru dodać zasadę lub kwas zgodnie z obliczoną ilością i dobrze wymieszać. Należy ponownie przetestować. Wartość pH pożywki hodowlanej musi być dokładna, w przeciwnym razie będzie to miało wpływ na rozwój mikroorganizmów lub na obserwację wyników. Należy jednak zauważyć, że sterylizacja wysokociśnieniowa może wpływać na zmniejszenie lub wzrost pH niektórych pożywek hodowlanych, dlatego nie zaleca się sterylizacji pod zbyt wysokim ciśnieniem lub zbyt wiele razy, aby uniknąć pogorszenia jakości pożywki. Wskaźniki, dezoksycholan sodu, agar itp. są na ogół dodawane po dostosowaniu pH.
3. Pożywka hodowlana musi być przejrzysta, aby ułatwić obserwację wzrostu bakterii. Po podgrzaniu i zagotowaniu pożywki można ją przefiltrować za pomocą chłonnej bawełny lub flaneli w celu usunięcia osadu. W razie potrzeby można go klarować białkiem jaja. Stosowane paski agaru należy wcześniej umyć i wysuszyć. Przed użyciem należy unikać wpływu na przezroczystość z powodu zanieczyszczeń w agarze.
4. Do przechowywania pożywki nie należy używać pojemników żelaznych, miedzianych i innych. Lepiej jest używać czystych, neutralnych, twardych pojemników szklanych.
5. Sterylizacja pożywki hodowlanej musi nie tylko osiągnąć cel całkowitej sterylizacji, ale także zwracać uwagę, aby nie zmniejszyć jej wartości odżywczej w wyniku ogrzewania. Zwykle wystarczająca jest temperatura 121°C przez 15 minut. W przypadku pożywek zawierających substancje nietolerujące wysokiej temperatury, takie jak cukry i surowica, żelatyna itp., należy sterylizować w niskiej temperaturze lub metodą przerywaną. Niektóre odczynniki, których nie można podgrzać, takie jak telluryn potasu, żółtko jaja, TTC, antybiotyki itp., należy po autoklawowaniu zasadowego agaru i jego dodaniu schłodzić do temperatury około 50°C;
6. Po przygotowaniu każdej partii pożywek należy wykonać test sterylnego wzrostu oraz test wzrostu badanych szczepów. Jeżeli jest to podłoże biochemiczne, do zaszczepienia i hodowli należy użyć standardowych szczepów bakteryjnych i obserwować wyniki reakcji biochemicznych. Powinien wykazać normalną reakcję. Pożywki hodowlanej nie należy przechowywać zbyt długo. W razie potrzeby można go przechowywać w lodówce o temperaturze 4°C.
7. Obecnie istnieje wiele rodzajów suchych podłoży hodowlanych. Każda partia musi wykorzystywać standardowe szczepy do testu wzrostu lub obserwacji reakcji biochemicznych. Różne podłoża hodowlane można stosować dopiero po dobrym wyniku testu wzrostu odpowiednich szczepów. Można wykorzystać nowo zakupione lub suszone, które były długo przechowywane. Przygotowując pożywkę należy również zmierzyć pH podłoża, a sposób dawkowania i sposób postępowania stosować zgodnie z instrukcją produktu.
8. Odczynniki chemiczne, warunki sterylizacji, wyniki testów wzrostu szczepów oraz personel produkcyjny używany w każdej partii przygotowanych pożywek hodowlanych powinny być rejestrowane w celu sprawdzenia.
Wymagania dotyczące pobierania i przetwarzania próbek
1. Pobrane próbki kontrolne muszą być reprezentatywne. Podczas pobierania próbek należy szczegółowo zbadać surowce, przetwarzanie, transport, metody przechowywania i warunki partii żywności, otaczające warunki środowiskowe itp., aby sprawdzić, czy istnieją jakiekolwiek źródła skażenia.
2. W zależności od rodzaju i ilości żywności, wielkość i sposób pobierania próbek należy przeprowadzić zgodnie z wymaganiami standardowych metod kontroli.
3. Podczas pobierania próbek należy zwrócić uwagę na zachowanie aseptyki, a pojemnik należy wysterylizować, aby uniknąć skażenia mikrobiologicznego środowiska. Pojemnika nie wolno sterylizować roztworem mydła kreozalowego, sterylizować chlormetioniną, alkoholem i innymi środkami dezynfekcyjnymi, nie wolno w nim także zawierać takich środków dezynfekcyjnych ani antybiotyków. Aby uniknąć zabicia mikroorganizmów w próbce, używane nożyczki, noże i łyżki również należy przed użyciem wysterylizować.
4. Próbki należy przesłać do pomieszczenia inspekcyjnego do kontroli niezwłocznie po pobraniu. Proces kontroli zazwyczaj nie przekracza 3 godzin. Jeśli odległość jest duża, można ją przechowywać w temperaturze 1 ~ 5 ℃. Jeśli konieczne jest zamrożenie, należy je przechowywać w stanie zamrożonym. Przekaż do kontroli.
5. Po otrzymaniu próbki komora inspekcyjna dokona jej rejestracji (nazwa próbki, jednostka do kontroli, ilość, data, numer itp.) i dokona obserwacji wyglądu próbki. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z poniższych warunków można odmówić kontroli:
(1) Próbki, które zostały wysterylizowane za pomocą specjalnego wysokiego ciśnienia, gotowania lub innymi metodami, stracą swoje znaczenie jako reprezentatywne dla oryginalnej żywności;
(2) Butelki i torby z żywnością zostały otwarte, gotowane mięso i jego przetwory, gotowany drób i inna żywność zostały połamane i niekompletne, to znaczy utracił pierwotny kształt żywności (z wyjątkiem próbek zatruć pokarmowych);
(3) Ilość próbek jest niewystarczająca zgodnie z wymaganiami;
W przypadku próbek przekazanych do kontroli, które spełniają wymagania, pomieszczenie inspekcyjne powinno przeprowadzić kontrolę niezwłocznie po ich otrzymaniu. Jeżeli warunki nie są spełnione, należy je przechowywać w lodówce o temperaturze 4°C, przygotować się na czas do stworzenia warunków, a następnie przeprowadzić kontrolę.
6. Podczas sprawdzania próbek należy przeprowadzić odpowiednią obróbkę zgodnie z ich różnymi właściwościami.
(1) Podczas zaszczepiania próbek płynnych należy je dokładnie wymieszać i zaszczepić w odpowiedniej ilości.
(2) W przypadku próbek stałych użyj wysterylizowanego noża, aby wyciąć 25 g różnych części, umieścić je w 225 ml sterylizowanej soli fizjologicznej lub innych roztworach, rozdrobnić i wymieszać w homogenizatorze, a następnie zaszczepić odpowiednią ilość.
(3) Butelki i torby z żywnością należy otwierać poprzez sterylizację, a powyższe metody należy wybrać zgodnie z charakterystyką przed zaszczepieniem.
Wymogi dotyczące kontroli próbek, rejestrowania i raportowania
1. Po otrzymaniu próbki pomieszczenie kontrolne przeprowadzi najpierw kontrolę wyglądu, a następnie niezwłocznie przeprowadzi kontrolę zgodnie z krajowymi standardowymi metodami kontroli. Podczas procesu inspekcji należy wykonywać czynności aseptyczne ostrożnie, odpowiedzialnie i bezwzględnie ich unikaćwynik badania mikrobiologicznegozanieczyszczenie środowiska.
2. Metody stosowane podczas procesu kontroli próbki, zjawiska i wyniki, które wystąpiły itp. muszą być zapisane w pisemnych protokołach badań jako podstawa analizy i oceny wyników. Zapisy muszą być szczegółowe, jasne, autentyczne, obiektywne i nie mogą być zmieniane ani sfałszowane.